気になるお薬ありますか？ 薬剤師が執筆・監修の元、新薬の作用機序等を紹介 おススメ記事｜2020年5月、第一三共｜ エンハーツは また、条件付き早期承認制度の指定を受けていますので、に次いで3製品目となりました。続きを見る なお、HER2陽性胃がんについては「先駆け審査指定制度」に指定されていますので、早ければ2020年内には適応拡大の承認が見込まれます！ 今回は乳がん・胃がん治療とエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の作用機序、エビデンスについてご紹介します。 目次（クリック可）2011年の女性乳がんの罹患数は、約72,500人と、女性のがんの中では最も多く、約20％を占めると言われています。 手術で取り切れるような早期の乳がんでは、5年生存率は80%を超えます（StageⅠ～Ⅱでは90%を超える）ので、 ただし、発見時に手術ができない（手術不能）の乳がんや、再発した乳がんでは5年生存率は30%と、治癒を見込むのは難しくなってしまいます（基本的には延命）。 従って、日頃の観察やがん検診（マンモグラフィや超音波検査）によって、また、乳がんの発生には女性ホルモンの その他、乳がんの 早期乳がんの中でも術後に再発リスクが高いと診断された患者さんでは、術後にホルモン療法や抗がん剤によって再発を抑える薬物療法（初期治療）が行われることがあります。 乳がんは、がん細胞の性質によって、術後の初期治療が異なります。 HER2陽性の場合、ハーセプチン＋抗がん剤（主に続きを見る 転移のある乳がんの場合も、がん細胞の性質によって薬物療法の種類が異なります。 最も多いとされるのが、「①ホルモン陽性の乳がん」で、この場合はホルモン陽性の乳がんに対してはといったCDK4/6阻害薬が使用できます。両薬剤の比較表については以下の記事で解説しています。続きを見る 「②HER2陽性の乳がん」の場合にはパージェタやハーセプチンが使用でき、効かなくなった場合、二次治療としてカドサイラ点滴静注用（一般名：トラスツズマブ エムタンシン）を使用します。しかし、カドサイラが効かなくなった後、三次治療として有効な薬剤はありませんでした。 なお、「③ホルモンもHER2も陰性の乳がん（続きを見る 胃がんの治療は発見時のStageによって異なります。最近では胃がん検診受診率の向上により、より早期で発見できることが多いとされています。 発見時に遠隔臓器に転移がある場合（StageⅣ）や、再発した胃がんの場合、手術によって取り除くことができないため、抗がん剤併用（化学療法）による治療が原則です。StageⅣや再発の胃がんの場合、乳がんと同様に ハーセプチンの作用機序については以下の記事をご確認ください。続きを見る 一方、 上記の初回治療（一次化学療法）で増悪が認められた場合、二次治療としてはタキソール＋続きを見る 二次治療で増悪した場合、三次治療としてがありますが、まだまだ治療選択肢が限られています。 エンハーツはHER2を特異的に認識する抗体医薬品の ハーセプチンについては、胃がんの解説記事ですが以下で紹介しています。続きを見る このように抗体医薬品と抗がん剤を結合させた医薬品を「 エンハーツは乳がん細胞のHER2を認識して結合した後、細胞質内に侵入していきます。がん細胞の細胞内には「 デルクステカンは がん細胞のDNA複製時には、続きを見る なお、デルクステカンの抗腫瘍活性はイリノテカンの約10倍とのデータもあります。 これまでのADCと比較してエンハーツはといった特徴があります。 その他にもデルクステカンは細胞膜の透過性が高いため、周囲のがん細胞にも効果が及ぶようです。 根拠となった臨床試験は、カドサイラの治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者さんを対象にエンハーツ単剤を投与した国際共同第Ⅱ相試験のDESTINY-Breast01試験です。 以前の治療数中央値は6治療でしたが、有効性は以下の結果が得られています。（主要評価項目は「奏効率」）*奏効率：がんが30%以上縮小した患者さんの割合 既に報告されている第Ⅰ相試験 胃がんの根拠となった臨床試験は、 主要評価項目は奏効率で、結果は以下の通りでした。 奏効率はもちろんのこと、生存期間もエンハーツ群で有意に延長していました！ DESTINY-Breast01試験では、主なGrade 3以上の副作用として好中球数減少（20.7％）、貧血（8.7％）、悪心（7.6％）、白血球数減少（6.5％）、疲労（6％）などが認められています。 重大な副作用としては、が報告されていますので特に注意が必要です。 その中でも間質性肺炎については死亡例も報告されていることから、2020年3月25日の承認と同日、PMDAより安全対策に関する通知が発出されていますので必ずご確認ください。 通常、成人にはトラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）として1回5.4mg/kg（体重）を90分かけて3週間間隔で点滴静注します。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は 収載時（2020年5月20日）の薬価は以下の通りです。 算定根拠等については以下の記事をご確認ください。続きを見る エンハーツは米国で、HER2陽性の再発・転移性乳がん治療を対象に 以上、今回は乳がん・胃がん治療とエンハーツの作用機序・特徴等について解説しました。 参考文献・資料等続きを見る数多く存在するどこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！続きを見る木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他 木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他●薬剤師国家試験の薬理学に特化した医薬品の暗記帳です！薬学生の国試・CBT対策としておススメ。●●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●コンテンツの作成・運営は製薬企業・保険薬局薬剤師・薬剤師国家試験予備校経験者が担当しています。●個人で運営しているため、誤記等がありましたら 2018年に政府は実質、副業を解禁しました。薬剤師の専門性を活かして短期間で気になるあなたは是非チェック|ω・`） Copyright© 新薬情報オンライン , 2020 All Rights Reserved. （2019/07/08 11:00） 2019年に乳がん発覚、手術を経て、2020年1月から抗がん剤ac療法。終了後、同年4月からホルモン療法スタート！ 40代半ば、目指せ10年後の服薬終了再発 … 気になるよね～ braf、her2、msiというトピックスだけでなく.
英市場調査会社のエバリュエート社は2019年末、2020年のバイオ医薬品市場の展望をまとめた「Vantage 2020 Preview」を発表した。今回は同報告書より、がん治療薬（※本記事はEvaluate社が作成したVantage 2020 Previewをオンコロが抜粋・翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については目次同報告によると、2020年に10億ドル以上の新規販売が見込める薬剤は8つある。うち4剤が抗がん剤だ。全世界において最も成長する（売り上げが伸びる）薬剤は、米メルクのほか、がん治療薬としては、米セルジーンの免疫調節薬上記のグラフは、2020年に市場を成長させる、あるいは鈍化させる薬剤の種類を表している。先の図に登場した薬剤を含む領域が複数あるが、それらの成長は特定の薬剤が促していることが分かる。例えば、抗次の表は、2020年に米国で上市（発売）が期待される予定される薬剤の、2024年時点での全世界売り上げ予測トップ10だ。この中に抗がん剤は2つにとどまるが、1位は第一三共（日本国外ではアストラゼネカが販売）の抗体薬物複合体エンハーツ（一般名：また、ブリストル・マイヤーズによるセルジーン買収の際にBeigene（ベイジン）がセルジーンから再獲得した抗注目すべき研究開発のうち、悪性黒色腫（メラノーマ）や同様に、再発難治性ロシュの二重特異性抗体RG7828（モスネツズマブ）は、非常に高く評価されている研究開発プロジェクトの上位10位のうち、オンコロジー領域は3つにとどまることも興味深い点だ。現在の抗がん剤開発は、よりニッチな領域を対象に行われている。さらに、次の免疫チェックポイント阻害薬開発の“波”が到来するには、期待よりも時間を要する可能性を表している。承認済み薬剤の開発ではオンコロジー領域の薬剤が目立つ。免疫チェックポイント阻害薬の開発者たちは、新たなここでもキイトルーダが突出している。メルクは同剤の開発に数十億ドルを費やしたと推測されるが、商業的に成功している。おそらく、この分野でのライバル、たとえばアストラゼネカやロシュは、このレベルの支出の正当化にはまだ至らないだろう。新規売上高が最も高額と予測されたのはアストラゼネカだ。同社の肺がん治療薬タグリッソとPARP阻害剤リムパーザは、非常に効果的な■出典2020.05.272018.05.162018.04.022018.02.162018.02.16この記事に利益相反はありません。このサイトは、 信頼できる医療・ 健康情報のための 倫理標準である HONcodeの条件を満たしています。 がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社が運営しています。 医療情報サイト「時事メディカル」が伝える最新の医療ニュースに加え、気になる慢性疾患や流行中の感染症など時宜にかなった情報を日々、紹介します。 手術ができないほど進行して見つかったり、手術後に骨や肺などに転移したりした「進行・再発乳がん」の５年生存率は４０％を下回る。こうした患者に対して、がん細胞の増殖を止める新薬が２０１７年と１８年に相次いで登場した。従来の薬と併用すると、がんが大きくならない状態で長生きすることが可能になる。国立がん研究センター中央病院（東京都中央区）乳腺・腫瘍内科の田村研治科長に新しい治療法について聞いた。 国内の乳がんの年間罹患（りかん）者数は約９万５０００人とされる。手術、薬、放射線が治療の３本柱だが、進行・再発乳がんに対しては薬物療法が中心で、がん細胞の性質や進行スピード、再発した部位などを考慮して薬が選択される。進行・再発乳がん治療薬（ＣＤＫ４／６阻害剤）の特徴 例えば、女性ホルモンであるエストロゲンの刺激によって増殖するタイプ（ホルモン受容体陽性）の乳がんであれば、その経路を阻害するホルモン療法剤を使う。効果が表れなくなったら、抗がん剤に切り替える。 新薬は「ＣＤＫ４／６阻害剤」と呼ばれるタイプの飲み薬。細胞は分裂を繰り返すことで増えていくが、この過程で関与する酵素「ＣＤＫ４」と「ＣＤＫ６」の働きを抑え、がん細胞の増殖を停止させる作用を持つ。臨床試験の結果から、ホルモン療法剤との併用で効果が高まり、約１～２年はがんの進行を抑えられることが分かっている。 ＣＤＫ４／６阻害剤には、パルボシクリブ（製品名イブランス）とアベマシクリブ（同ベージニオ）の２種類があり、「どちらも効果に違いはないと考えられます」（田村科長）。副作用には、細菌などを攻撃する血液成分である好中球（白血球）の減少、下痢、吐き気などがあるが、これらが表れた際には医師の指示で投与量を減らすなどの対応を取る。 ＣＤＫ４／６阻害剤の対象となる乳がんは、ホルモン受容体陽性などの条件がある。田村科長は「進行・再発乳がんの３～４割が投与の対象になる」とみている。その上で「ホルモン療法剤とＣＤＫ４／６阻害剤を併用して、がんを長く抑えられれば、生存期間を延ばすことも期待できます」と指摘する。乳がん患者は、仕事や家事をしながら治療を続けることが多いが、この併用療法なら抗がん剤治療より生活の質は保たれるという。（メディカルトリビューン＝時事）（記事の内容、医師の所属、肩書などは取材当時のものです）
2020年に発売が予想される新薬を領域別に2回に分けて紹介します。 1回目 ... 第一三共のトラスツズマブ デルクステカンは、抗her2抗体トラスツズマブに抗がん剤を結合させた抗体薬物複合体（adc）。 しかし. 医師や病気・症状、ニュースなどが検索できます AnswersNews - 製薬業界で話題のニュースがよくわかる 2020年度診療報酬改定では外来抗がん剤治療の質向上のため、特定薬剤管理指導加算2（調剤）、連携充実加算（医科）が新設されました。 抗がん剤治療への薬剤師の積極的な関与がますます求められます。