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化粧品製造販売業、医療機器製造販売業の許可は法人でも個人でも許可を取る事は出来ます。 しかし、実際に個人（個人事業主）が許可を取って販売していくには、いくつか問題があります。 ＊化粧品、医療機器を海外から直接輸入して販売・・・ 海外で見つけた化粧品を輸入して起業するべきではない理由をお伝えしています。化粧品分野の輸入は厳しい規制が存在します。この厳しい規制をクリアして輸入したとしてもそれが売れるかどうかは別のお話です。ここまでの労力を使うのであれば、新しい穴を見つける方が簡単で楽です。

美容・メーキャップ用化粧品・日焼け止め（HS3304） ヘアケア用品（HS 3305） ひげそり用調整品（HS 3307） せっけん（HS3401）など 関税分類は多岐にわたります。実際に輸入しようとする商品の詳細情報を提示し、あらかじめ税関相談官室に照会することをお勧めします（事前教示制度の活用）。 商品見本、医師個人用、試験・治験用等についても一定数量範囲であれば必要書類の提示により輸入できる場合もありますが、一定数量を超えるものについては地方厚生局に手続きの上、「薬監証明」 … 偽ブランド商品など知的財産権（商標権、著作権、著作隣接権、 特許権、実用新案権、意匠権）を侵害する物品の輸入は禁止されています。輸入者が偽物と知らなかった場合であっても侵害物品として輸入が差し止められます。各種サービスメニューを取り揃えて日本企業の皆様の海外ビジネス展開を支援します。関税分類は多岐にわたります。実際に輸入しようとする商品の詳細情報を提示し、あらかじめ税関相談官室に照会することをお勧めします（事前教示制度の活用）。スプレータイプなどエアゾール製品の輸入には、高圧ガス保安法の適用除外となる旨の証明書が必要です。輸入者自らが所定の試験成績書を作成し、経済産業大臣が告示で定める要件（内容量1リットル以下、内圧0.8メガパスカル以下）に合致していることが確認された場合、適用除外となります。直接の容器・被包に、製造販売業者名、商品名称、製造番号などのほか、成分名称は原則として全成分表示が義務付けられています。虚偽または誤解を招くおそれのある表示等は禁止されています。詳細は文末の参考資料・情報にある各ウェブサイトの情報を参照ください。その他、製造物責任（PL法）や容器包装リサイクル関係法令などへの対応も必要です。化粧品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）の規制を受けます。輸入にあたっては、十分注意してください。ただし、個人使用目的で、かつ標準サイズで1品目24個以内の場合は医薬品医療機器等の規制対象外です。ジェトロの海外ネットワークを通じて収集した最新のビジネスニュース・レポートなどをお届けしています。輸入・販売するには「化粧品基準」等に適合していることが必須条件です。化粧品基準には配合禁止・配合制限成分（ネガティブ・リスト）および特定成分群の配合可能成分（ポジティブ・リスト）が定められています。原産地の虚偽または誤認表示がある製品は、輸入時には関税法、国内販売時には景品表示法により、輸入販売が禁じられています。過大な景品付販売も禁じられています。「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で化粧品に該当する品目は、同法に基づく業界自主基準として、化粧品公正取引協議会が策定した「化粧品の表示に関する公正競争規約」があり、表示・広告・包装等について規制しています。貿易投資相談Q&Aの記載内容に関するお問い合わせは、オンラインまたはお電話でご相談を受け付けています。こちらのページをご覧ください。海外ビジネスの目的にあわせてご利用いただける、ジェトロのビジネス情報とサービスをご案内します。各国・地域の基礎情報や制度をご覧になりたい場合は「国・地域別情報」をご覧ください。商品見本、医師個人用、試験・治験用等についても一定数量範囲であれば必要書類の提示により輸入できる場合もありますが、一定数量を超えるものについては地方厚生局に手続きの上、「薬監証明」を受ける必要があります。「標準サイズ」には容量などの具体的な規定はなく、各商品が一般的に小売用で販売される際のサイズが目安になります。事前に税関および地方厚生局に確認してください。 化粧品および医薬部外品： 標準サイズで1品目24個以内（2ヶ月分）なら個人輸入として認められます。 医療用具： 1セット（家庭用のみ） 医薬品、化粧品などは、個人輸入の奨励や薬事法の規制緩和によりアメリカから手軽に輸入ができるようになりました。 輸入できる数量. 医薬品・化粧品等の個人輸入について （1806東京税関版） 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定により、厚生労働大臣の製造販売業の許可を受けた者でなければ、業として輸入してはならないと定められています。 化しています。製造販売業の許可等を取得せずに作られた化粧品（手作りコスメ）等を販売することはできません。※個人輸入した医薬品や医療機器、医薬部外品についても同様に販売することはできません。Copyright © Bureau of Social Welfare and Public Health, Tokyo Metropolitan Government. 化粧品を個人的に輸入してネットで販売しようと思ってます（こんな人、結構いますよね）個人輸入とはその輸入した個人が使用しなければなりません。他人に売ったり譲ったりしては、薬機法（旧薬事法）違反です。販売のために輸入するのは商業輸入です。

化粧品を輸入に関して疑問に感じることを紹介しています。化粧品を輸入する際はすべて規制の対象となります。しかし、「個人使用」を前提とした輸入の場合、特例的に規制から外れることができます。標準サイズで一品目24個以内の輸入であれば、許可されます。 ・個人輸入代行サイトで購入した海外製化粧品をフリマ等に出品する このような化粧品を販売することは医薬品医療機器等法第12条、第13条、第62条で準用する同法第55条第1項に違反します。 All rights reserved.海外は日本と比べて物価が安く、日本では手に入らない商品がたくさん販売されているため、輸入転売ビジネスは非常に利益率が高いビジネスと言えます。 化粧品の並行輸入と個人輸入. たまには法律の記事も書かなきゃと思って！化粧品の個人輸入について，ネット上で色々と憶測が飛び交っていましたので，実際に試してみました。海外からの化粧品輸入については，以下の通りの規定があります。『医薬 この場合，１色を１個とカウントするのか，パレット自体を１個とカウントするのか。国から許可を得ていない，知識のない素人が海外から仕入れた薬を売ると，何が起こるかわからない，何か起こっても責任が取れない，となると怖いですからね。こういった制限があるんですね。個人が自分で使用するために輸入する場合は、製造販売業の許可を受けていなくても、規程の範囲内であれば輸入することができます。具体的な範囲は以下のとおりです。なお、個人使用として輸入した製品を、他人に売ったり譲ったりすることは認められません。しかし，ここで問題になるのが，パレットになっているコスメです。この辺も考慮しながら，送料とも相談しながら，うまく輸入していきたいですね。企業法務高齢者問題家事事件（離婚など）交通事故（被害者側）債務整理そこで，化粧品に関しては，標準サイズで一品目２４個以内であれば，通常は自己使用の範囲内だろう，それ以上であれば自己使用とは言えず，売るんじゃないの，と一定の数的基準が設けられています。『課税価格が1万円以下の貨物の場合、原則として、関税、消費税および地方消費税は免除されます。ただし、酒税およびたばこ税・たばこ特別消費税は免除になりません。また、革製のバッグ、パンスト・タイツ、手袋・履物、スキー靴、ニット製衣類等は個人的な使用に供されるギフトとして居住者に贈られたものである場合を除き、課税価格が1万円以下であっても関税等は免除されません。口紅やアイシャドウは特に，５色～１０色が１パレットになっているものが多くあります。大きいものになると，１００色以上が１パレットになっているものも。しかし，自分だけで使用するのが明らかであればいちいち薬監証明なくてもいいよ，ということで，公共の安全と個人の自由の調整を図っています。化粧品の個人輸入について，ネット上で色々と憶測が飛び交っていましたので，実際に試してみました。個人の方がご自身の個人的使用の目的で輸入する貨物の課税価格は、海外小売価格に0.6を掛けた金額となります。その他の貨物の課税価格は、商品の価格に運送費および保険料を足した金額になります。』（関税ＨＰより）ということで，化粧品を個人輸入する場合，海外小売価格の０．６掛けの金額が１万円以下であれば，輸入消費税もかかりません。ということなので，口紅であれば，ディ〇ールだろうがシ〇ネルだろうが，赤色だろうが紫色だろうが，口紅というカテゴリであれば，２４個まで輸入可能です。そこで，パレットになっている化粧品（両手で収まらないくらいの，かなり大きいもの）を，仮に１色１個カウントであれば確実にはねられる数，買いました。１回だけ買ったのでは，再現性がありませんから，ちゃんと複数回買いましたよ。公共の安全と個人の自由のバランスを考えると，１パレットに収まっているものは１パレット自体が１個とカウントされるはずだ。そうでなければおかしい。調べていると，前者で考えられている，という意見も見受けられます。じゃぁ，自分だけで使用する場合かどうかは，どうやってわかるの？自己申告だけでいいの？と疑問に思いますね。しかし，そもそも個数制限を設けたのは，目的が自己使用に留まる輸入か，営業のための輸入か，それを区別するためであるところ，１００色パレットの１色１色をバラしてしまうと，もはや商品価値はなくなってしまうし，パレットから取り出した１色なんて誰も買わないだろうから，１色を１個とカウントしてしまうと，個人の自由を過度に制限してしまうことになる。なお，標準サイズというのは，個人使用だろうと一般的に考えられるサイズです。例えば風呂桶サイズだと厳しいでしょう。『医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定により、厚生労働大臣の製造販売業の許可を受けた者でなければ、業として輸入してはならないと定められています。海外から購入する場合，送料の問題が出てくるので，できればまとめて買いたい。でも，同じ商品を１００個も２００個も買うと，いくら「このアイシャドウ超好きでリピしまくってて，１カ月で１個使い切るので大量に買いました！」と自己申告しても，それはもはや個人使用に留まる量なのか？ヤフ〇クやメル〇リで売るつもりでは？と疑ってしまいます。これによって，輸入できる物や数が大幅に変わってきます。前者とすると，２４色を超えるパレットはもはや個人輸入ができなくなってしまいます。もしかしたら税関に問い合わせたらすんなり教えてくれるかもしれませんけど，自分で実践して確認するって大事なので…おかげで，たぶんあと３回くらい女に生まれ変わっても消費しきれないくらいのコスメの在庫がありますが，あくまで自己使用のために輸入したものなので，ちゃんと自分で使いますよ。