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美容・メーキャップ用化粧品・日焼け止め（HS3304） 直接の容器・被包に、製造販売業者名、商品名称、製造番号などのほか、成分名称は原則として全成分表示が義務付けられています。虚偽または誤解を招くおそれのある表示等は禁止されています。詳細は文末の参考資料・情報にある各ウェブサイトの情報を参照ください。 商品見本、医師個人用、試験・治験用等についても一定数量範囲であれば必要書類の提示により輸入できる場合もありますが、一定数量を超えるものについては地方厚生局に手続きの上、「薬監証明」を受ける必要があります。「標準サイズ」には容量などの具体的な規定はなく、各商品が一般的に小売用で販売される際のサイズが目安になります。事前に税関および地方厚生局に確認してください。 調査時点：2017年1月 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency: PMDA）： 化粧品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）の規制を受けます。輸入にあたっては、十分注意してください。ただし、個人使用目的で、かつ標準サイズで1品目24個以内の場合は医薬品医療機器等の規制対象外です。

M-010768 外国で製造販売または製造した化粧品を日本に輸入し販売する為に、輸入前に日本国内の製造販売業者が外国製造業者の認定を受けることができます（法第13条の3）。当該会社が認定を受けることが、c項の製造販売業者による製造販売承認の要件となっています。 関税分類は多岐にわたります。実際に輸入しようとする商品の詳細情報を提示し、あらかじめ税関相談官室に照会することをお勧めします（事前教示制度の活用）。 化粧品を輸入し販売するには、化粧品製造販売業許可が必要です。 製造販売業許可は、販売しようとする事業所（総括製造販売責任者の所在する事務所）所在地の都道府県薬務主管課に申請します（法 …

その他、製造物責任（PL法）や容器包装リサイクル関係法令などへの対応も必要です。

関東信越厚生局：

貿易投資相談Q&Aの記載内容に関するお問い合わせは、オンラインまたはお電話でご相談を受け付けています。こちらのページをご覧ください。 ジェトロ： 化粧品を輸入し販売するには、化粧品製造販売業許可が必要です。製造販売業許可は、販売しようとする事業所（総括製造販売責任者の所在する事務所）所在地の都道府県薬務主管課に申請します（法第12条）。許可申請書に、登記簿謄本、申請者が精神障害者などではない旨を証する医師の診断書、組織図、常任の総括製造販売責任者が必要とされる資格（薬剤師など）を有することを証する書類などを添えて提出します。 まず、化粧品輸入代行とは、 代行会社の化粧品製造販売業許可を利用する方法になります。 これにより、 依頼者は化粧品製造販売業の許可を取得しないで輸入販売できる事になります。 ・依頼者は有資格者の新規雇用が不要になる。 化粧品輸入代行とは？医療機器輸入代行とは？自社で化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可の取得が必要ないので（薬剤師さんや有資格者等不要）新規事業の立ち上げが早くなりますし、販売だけに専念することが出来るのものです。　　　　金額に代えられない信用問題やブランドイメージもありますので一概には言えないのですが、有資格者を新規雇用して自社で製造販売業や製造業の許可を取るより短期間で販売が開始出来ますし、費用的に安くなる場合があります。本業の付属的な輸入販売であるために新たに専門の人員や専門部署を作るほどでもない場合、新規参入で輸入代行会社の許可（ライセンス）を用いる事により依頼者様は販売だけに専念する事が出来ます。海外のメーカーが日本法人を立ち上げて参入する場合でも、初めのうちは販売に専念するために化粧品輸入代行や医療機器輸入代行を使用する場合も多々あるくらいです。＝＝＞注１．社内に有資格者が在席している場合や、採用のめどが立つ場合には自社で製造販売業、製造業の許可を取得を考えましょう。注２．医療機器の輸入代行の場合には、クラスの低い製品（クラスⅠ：一般医療機器やクラスⅡ：管理医療機器）、リスクの低い製品しか輸入代行を受けて貰えないので、自社で製造販売業、製造業の許可を取得を考えましょう。注４．化粧品製造販売業の代行って事ですので医薬部外品を依頼したい場合には、医薬部外品製造販売業の許可を持っている業者へ依頼する必要があります。注５．医療機器製造販売業の代行って事ですので動物用医療機器を依頼したい場合には、動物用医療機器製造販売業の許可を持っている業者へ依頼する必要があります。注６．医療機器輸入代行とは製造販売業の代行ですので、販売業は自社で持たなければなりません。注７．輸入代行と検索すると許可代行、申請代行とか一括代行とかがヒットしますが、これは申請書や届出書などをお役所へ申請する作業を代行（代筆）しますと言うことですのでここで書いている輸入代行（製造販売業の代行）とは違います。＝＝＞見出し日本国内で化粧品の輸入代行を受けてくれる業者にはもうお分かりと思いますが、化粧品の製造能力を持っているOEM製造業者に配合成分や配合量などすべてが渡るって事です。医療機器に関しては、上で書いたのは、医療機器製造販売業の代行です、医療機器販売業は自社で持たなければなりません。 東京都福祉保健局： 厚生労働省：

厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品は、厚生労働大臣の承認が必要です（法第14条第1項）。
輸入・販売するには「化粧品基準」等に適合していることが必須条件です。化粧品基準には配合禁止・配合制限成分（ネガティブ・リスト）および特定成分群の配合可能成分（ポジティブ・リスト）が定められています。 化粧品輸入に必要な資格 化粧品輸入に必要な二つの許可 化粧品を輸入販売する事業者は「化粧品製造販売業許可」が必要とされ、輸入後、包装・表示・保管などを行う場合は「化粧品製造業許可」を取得する必要があります。 このページではjavascriptを使用しています。 ジェトロの海外ネットワークを通じて収集した最新のビジネスニュース・レポートなどをお届けしています。特集を見る各国・地域の基礎情報や制度をご覧になりたい場合は「国・地域別情報」をご覧ください。各種サービスメニューを取り揃えて日本企業の皆様の海外ビジネス展開を支援します。 海外ビジネスの目的にあわせてご利用いただける、ジェトロのビジネス情報とサービスをご案内します。 化粧品・医薬部外品の製造販売や輸入等の薬事法に関する許可申請のアドバイス、完全代行を承ります。薬剤師免許のある女性行政書士が化粧品・医薬部外品に関する製造販売許可・輸入代行の申請をお手 …