スピンラザ保険適用価格

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ゾルゲンスマは「脊髄性筋萎縮症（sma）」という希少疾患の治療に用いる。 ※「新規医薬品等の保険収載の考え方について」厚生労働省保険局 2018年10月10日・費用対効果で評価する前に、まずは結果検証等を十分に行うことが先。保険収載の可否に用いるかどうかはその後で検討すべき。乳児型脊髄性筋萎縮症の患者は主に0歳～2歳だ。ゾルゲンスマの使用によって骨髄穿刺を何度もしないで済むことで、本人は当然、保護者の精神的負担や医師の負担も軽くなる。米ウィスコンシン州ミルウォーキーで二人の子どもが銃で撃たれる事件が起こった。ミルウォーキー警察の発表によると現地時間4日、12歳の少女と1...国の基本的な考え方として、「これまでは、国民皆保険の下、有効性や安全性が確認された医療であって、必要かつ適切なものは保険適用する」とある。治療にかかる費用と効果のバランス、要するに費用対効果（コストパフォーマンス）の考え方を保険適用に取り入れるかどうかについては、賛否が分かれる形で議論されている最中だ。以下は主な議論の内容だ。この件では中央社会保険医療協議会中医協総会でも疑問の声が挙がったという。20年5月13日には厚生労働省もゾルゲンスマの価格を見直すとした。また、薬の値段を決める際の審議は非公開であり、議事録も作成されないとのことで、全国保険医団体連合会は改善要望を出している。承認までに時間がかかったことについて、ゾルゲンスマの審査報告書では次のよう記載されている。2020年3月、ノバルティスファーマ社（以下、ノバルティス）が開発したゾルゲンスマという薬が承認された。ゾルゲンスマでは、類似薬のスピンラザを基準に価格が決められた。何度も投与するスピンラザと同じくらいの効果が、ゾルゲンスマではたった1回の投与で期待できる。ゾルゲンスマを使うことで、従来必要だったスピンラザの投与が要らなくなる期間が2年弱、薬の数にして11本分、という根拠で、スピンラザの価格950万円11＝1億円と算出されたのだ。筆者は国の財政等について専門外ではあるが、ゾルゲンスマの利用者はごく一部で、全体の規模で考えれば、賛否は別としてこの薬で医療費が極端に増えるほどの影響はないと思われる。それにしても1人にかける薬代として高すぎるのでは？どんなに高い薬でも、保険適用されるのか？という疑問を持つ人もいるかもしれないが、筆者が確認した限り、価格の高さだけを理由に保険適用の可否は決まらないようだ。20年4月現在、先駆け新薬の対象になった薬は全部で20種類ある。そのうち8種類が承認され、うち申請時期が公表されている7種類は、全て6カ月程度で承認されている。しかし、ゾルゲンスマは承認まで1年4カ月もかかった。１０代の少女に睡眠作用のある薬が入った酒を飲ませた上で、わいせつな行為をしたとして、警視庁池袋署は１９日、準強制性交とわいせつ目的略取の疑い...このように、ゾルゲンスマが高くなった理由の一つはスピンラザが元々高かったからともいえる。つまり、社会的意義がとても高いので、なるべく早く開発すること。そのために金額を10%上乗せします、ということだ。１７日放送の日本テレビ系「ミヤネ屋」（月～金曜・後１時５５分）では、新型コロナウイルスの感染拡大について特集した。安倍晋三首相（６５）が緊...・有効性、安全性がきちんと確認された医薬品で、必要かつ適切なものが保険適用されることは、医療の質向上に結びつく。それを予算の制約や経済財政により保険適用外にすべきでない。発売当時に日本全国で大フィーバーを巻き起こしたファミリーコンピューターの人気ロールプレイング・ゲーム（ＲＰＧ）「ドラゴンクエストＩＩＩそして...「オリラジ中田、6年前に東京五輪中止を予言していた？『やりすぎ都市伝説』の内容が話題に」小泉進次郎環境相（38）の資金管理団体「泉進会」および、小泉氏が代表をつとめる「自由民主党神奈川県第11選挙区支部」から4300万円以上の政...・高額だが非常によく効く薬は裕福な人しか使えないのは、公的保険の意味がないから保険適用すべき。ただ、財政の面から、その分、症状の軽い方に使う薬等については少し保険適用から外す等厳しくすることでバランスをとることが必要。先駆け新薬の制度は、深刻な病気の患者が少しでも早く最先端の治療を受けられるように承認を優先するもので、指定されれば10％値段が上乗せされる。それだけに指定には厳しい条件がある。その薬が新しいメカニズムでの効き方で画期的であること、重い病気の薬であること、極めて良く効く薬と判断できること、世界に先駆けて日本でいち早く承認申請する意思、これら全てが必要だ。９日放送のＴＢＳ系「ｎｅｗｓ２３」（月～木曜・後１１時、金曜・後１１時半）で、東京都で９日に確認された、新型コロナウイルスの新規感染者数が２...ゾルゲンスマの最も大きな特徴といえるのが、投与が点滴1回で済むことだ。従来のスピンラザは、数年にわたって何度も投与が必要な上、「骨髄穿刺（こつずいせんし）」といって背中から骨髄へ針を刺す、なんとも痛々しく恐怖を感じる方法が必要だった。ここでの「機構」とは医薬品の承認を行う医薬品医療機器総合機構のこと、「申請者」とは製薬会社であるノバルティスのことだ。筆者は仕事で多くの審査報告書を読んできた。しかし、審査報告書においてこのような「苦言」が書かれるのは珍しいことであり、筆者も驚いた。53円とはどのくらいの数字だろうか。例えば高血圧の薬で売り上げ1位の「アジルバ」と比較してみると、20年度売り上げ見込み780億円を7500万人で負担した場合、働く大人1人あたり、1040円となり、桁違いだ。アジルバは20ミリグラム錠が140円くらいだが、たくさんの人が毎日、長期間飲む薬であるから、これだけ高い売り上げになっている。また薬には定期的な値段の見直しがある。ほとんどの場合、少しずつ薬の値段は安くなっていく。例えば、「オプジーボ」というがんの薬は、発売時の72万円から、現在は17万円と、7割も安くなっている。不動産取引を法人が行ったように見せ掛けて個人所得約２１億円超を隠したとして所得税法違反（脱税）罪に問われ、一審の無罪判決が破棄、差し戻しとな...そんな高い薬が使われたら、多額の税金や保険料が必要になるのではないか？と心配する人もいるかもしれない。ゾルゲンスマを使うとされる患者は、1年あたり25人程度だ。年間総額は1億6000万円25人の約40億円となる。これを生産年齢人口（15歳～64歳）7500万人で負担したとすると、40億円÷7500万円で、働く大人1人あたり53円となる。「機構は、審査期間短縮のために迅速な対応をしたにも関わらず、申請者の対応が原因で、スケジュールが大幅に遅延した」ゾルゲンスマのこのような点が特に優れているとされ、「有用性加算」という50%増しの価格になった。元の値段が高いため、50%というと相当な値段になるが、幼くして死亡する可能性がある患者の命が、たった1回の点滴で救われると考えると、この上乗せには納得感がある。3カ月遅れのリニューアルオープンです。気象科学館は気象庁が11月に移転するのに伴って一足早く4月に移転して開館する予定でしたが、新型コロナ...各地で中止が相次ぐ祭りを、新型コロナウイルスの感染を防ぎながら体験してもらおうと、車に乗ったままでも屋台を楽しめる「ドライブスルー・ウォーク...「先駆け新薬」でありながら承認スケジュールが遅れた。それにもかかわらず、10%の上乗せはされる。一度指定されれば、その後のプロセスが遅れたとしても10%上乗せ価格になることは妥当なのか。「たかが10%」といっても、元の値段が1億円と高いため1000万円もの上乗せになる。

スピンラザ保険適用価格 2020